A dohánytermékek előállításáról, forgalomba hozataláról és ellenőrzéséről, a kombinált figyelmeztetésekről, valamint az egészségvédelmi bírság alkalmazásának részletes szabályairól szóló 39/2013. (II. 14.) Korm. rendelet alapján a dohányzási célú gyógynövényterméket, valamint a dohányzást helyettesítő nikotintartalmú terméket (nikotin tasak) az országos tisztifőorvosnak be kell jelenteni hat hónappal a tervezett forgalomba hozatalt megelőzően.

A bejelentések során igazgatási szolgáltatási díjat kell fizeni, mely 2025. január 30-tól az alábbiak szerint változik:

• A bejelentőnek a dohányzási célú gyógynövénytermék bejelentésekor az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 2. sora pontja alapján 54 000 Ft igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetnie. A bejelentésekhez kapcsolódó változásbejelentések díja az EüM rendelet 1. számú melléklet XII.2. sora szerint szintén 54 000 Ft.

• A dohányzást helyettesítő nikotintartalmú termék bejelentésért az elektronikus cigaretta, az utántöltő flakon és a dohányzást imitáló elektronikus eszköz forgalomba hozatalának és az ezzel kapcsolatos változások bejelentésére vonatkozó igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 30/2016. (X. 3.) EMMI rendelet.(a továbbiakban: EMMI rendelet) 1. számú melléklet I.7. sora szerinti igazgatási szolgáltatási díjat (a továbbiakban: díj) az eljárás megindításakor kell megfizetni. Az igazgatási szolgáltatási díj összege: 570 000 Ft márkanevenként.

A változás bejelentés dohányzást helyettesítő nikotintartalmú termék tekintetében márkanevenként az EMMI rendelet 1. számú melléklet I.8. sora szerint szintén díjköteles, melynek összege 367 200 Ft márkanevenként.

Bejelentett és az országos tisztifőorvos által kiadott hatósági bizonyítvánnyal rendelkező termék esetében évente, a tárgyév március 31-éig a bejelentésre kötelezettnek díjat (570 000 Ft márkanevenként) kell fizetnie a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ részére. A bejelentést követő évtől a díj a bejelentés fenntartását szolgálja.

A bejelentéssel kapcsolatban tájékoztató anyagok az NNGYK honlapján a következő linken érhetők el:

https://www.nnk.gov.hu/index.php/kozegeszsegugyi-foosztaly/telepules-egeszsegugyi-klimavaltozas-es-kornyezeti-egeszseghatas-elemzo-osztaly/jogszabalyok-utmutatok.html